醫療器械氣密性問題一直是各大醫院診所關注的難題,如醫用藥瓶、洗牙器、穿刺器、呼吸機、醫療試管等產品都有很高的密封性要求,如何保證醫療器械的密封性,那么就需要進行氣密性檢測,傳統的泡水檢測法已無法滿足日常生產所需,新型高精密氣密性檢測儀已逐漸被各大醫療企業所接納,今天希立儀器和大家分享一個醫用藥瓶塑料氣密性檢測案例。
醫用塑料藥瓶密封性對于藥品在有效期內不受潮、不變質很重要,同時也是防止光、熱、氧氣等對藥品影響的重要媒介,所以生產企業對塑料藥瓶氣密性檢測非常重視。
醫療器械行業對氣密性檢測儀的密封性測試的要求:
1、安全性需求。醫療器械行業設備領域有一個不可忽視的特點,安全;且由于醫療行業的特殊性,一般使用壓縮空氣為介質,因為壓縮空氣不具備粘性,安全可靠;
2、穩定性的需求。醫療器械對檢測儀器的穩定性要求很高,穩定性不夠的氣密性檢測儀器,將無法滿足醫療器械氣密性檢測的需求。
3、高精度的要求。醫療器械所要求的精度是極高的,如果精度不夠,就有可能會使一些不合格的產品被誤判為合格,極有可能會引發嚴重的醫療事故,極其危險。
醫用藥瓶氣密性檢測方案?
一:檢測前,必須先選擇一臺高精度、高穩定性的氣密性檢測儀器,如知名品牌海立姆氣密性檢測儀;
二:對醫用藥瓶密封性工藝進行分析。本次客戶提供的醫藥瓶為pet材質,具有不易破損、密封性能好、防潮、衛生、環保等優點。瓶蓋蓋好后,藥瓶處于密封狀態,沒有預留充氣檢測口;
三:通過對醫藥瓶材質和防水工藝的分析,我們需提前給藥瓶制作工裝模具,再將其放置在模具密封腔內,通過對模具密封腔內充氣、穩壓和測試得出藥瓶的泄漏數據。
塑料瓶氣密性檢測設備測試過程中
只需輸入相應的壓力值及時間等需要的參數,按下開始測試,儀器就可實現全自動測試,操作方便靈活。儀器還配備了十寸智能顯示屏,具有掃碼及數據儲存功能,方便追溯不良品。
制藥企業要想生產的藥物在有效期內一直保持其品質和功效,除了在藥物加工上下功夫,選擇一款性能優良的密封檢測儀也是必不可少的。相對于市面上普通的儀器,深圳希立儀器設備有限公司獨立自主研發的海立姆泄漏檢測系統精度更高,不僅在性能上經久耐用、穩定可靠,更能在最短時間內測試出精準的數據,大大提高工作效率,節約人力成本。
本文源于深圳市希立儀器設備有限公司(www.nikj.cn),希立儀器主營直壓\差壓\流量型氣密性檢測儀、防水測試設備,系統性為客戶解決氣密性檢測設備、IP防水檢測儀,氣密性檢漏問題,具有自主知識產權和持續創新能力,售后服務保障能力的高科技公司。